Micro Leak Tightness Tester
Mga item sa pagsubok: Hindi mapanirang inspeksyon ng higpit ng packaging sa pamamagitan ng paraan ng vacuum decay
Ganap na sumunod sa pamantayan ng FASTM F2338-09 at mga kinakailangan sa regulasyon ng USP40-1207, batay sa teknolohiya ng dual sensor, ang prinsipyo ng paraan ng vacuum attenuation ng dual-circulation system. Ikonekta ang pangunahing katawan ng micro-leak tightness tester sa isang test cavity na espesyal na idinisenyo upang maglaman ng packaging na susuriin. Inilalabas ng instrumento ang lukab ng pagsubok, at ang pagkakaiba ng presyon ay nabuo sa pagitan ng loob at labas ng pakete. Sa ilalim ng pagkilos ng presyon, ang gas sa pakete ay nagkakalat sa lukab ng pagsubok sa pamamagitan ng pagtagas. Nakikita ng teknolohiyang dual sensor ang ugnayan sa pagitan ng oras at presyon at inihahambing ito sa karaniwang halaga. Tukuyin kung tumutulo ang sample.
Mga Tampok ng Produkto
Nangunguna sa pag-unlad ng industriya. Ang kaukulang silid ng pagsubok ay maaaring mapili para sa iba't ibang mga sample ng pagsubok, na madaling mapalitan ng mga gumagamit. Sa kaso ng pagbibigay-kasiyahan sa mas maraming uri ng mga sample, ang mga gastos ng gumagamit ay pinaliit, upang ang instrumento ay may mas mahusay na kakayahang umangkop sa pagsubok.
Ang paraan ng hindi mapanirang pagsubok ay ginagamit upang magsagawa ng pagtuklas ng pagtagas sa packaging na naglalaman ng gamot. Pagkatapos ng pagsubok, ang sample ay hindi nasira at hindi nakakaapekto sa normal na paggamit, at ang gastos sa pagsubok ay mababa.
Ito ay angkop para sa pag-detect ng maliliit na pagtagas, at maaari ding tukuyin ang malalaking sample ng pagtagas, at magbigay ng paghuhusga ng kwalipikado at hindi kwalipikado.
Ang mga resulta ng pagsusulit ay mga di-subjective na paghatol. Ang proseso ng pagsubok ng bawat sample ay nakumpleto sa humigit-kumulang 30S, nang walang manu-manong paglahok, upang matiyak ang katumpakan at kawalang-kinikilingan ng data.
Gamit ang mga branded na bahagi ng vacuum, stable na performance at matibay.
Ito ay may sapat na paggana ng proteksyon ng password at nahahati sa apat na antas ng pamamahala ng awtoridad. Ang bawat operator ay may natatanging pangalan sa pag-log in at kumbinasyon ng password upang makapasok sa pagpapatakbo ng instrumento.
Matugunan ang mga kinakailangan ng GMP ng lokal na imbakan ng data, awtomatikong pagpoproseso, mga pag-andar ng data ng pagsubok sa istatistika, at pag-export sa isang format na hindi maaaring baguhin o tanggalin upang matiyak ang permanenteng pangangalaga ng mga resulta ng pagsubok.
Ang instrumento ay may kasamang micro-printer, na maaaring mag-print ng kumpletong impormasyon sa pagsubok tulad ng serial number ng kagamitan, sample batch number, mga tauhan ng laboratoryo, mga resulta ng pagsubok, at oras ng pagsubok.
Ang orihinal na data ay maaaring i-back up sa computer sa anyo ng isang database na hindi mababago, at maaaring i-export sa PDF format.
Ang instrumento ay nilagyan ng R232 serial port, sumusuporta sa lokal na paghahatid ng data, at mayroong SP online upgrade function upang matugunan ang mga indibidwal na pangangailangan ng mga customer.
Paghahambing ng mga karaniwang paraan ng pagtuklas ng pagtagas ng mga materyales sa packaging ng parmasyutiko
| Paraan ng vacuum attenuation | Paraan ng kulay ng tubig | Hamon sa Mikrobyo |
| 1. Maginhawa at mabilis na pagsubok 2. Nasusubaybayan 3. Nauulit 4. Hindi mapanirang pagsubok 5. Maliit na salik ng tao 6. Mataas na sensitivity 7. Dami ng pagsubok 8. Mas madaling makakita ng mas maliliit na pagtagas at paikot-ikot na pagtagas | 1. Ang mga resulta ay makikita 2. Malawakang ginagamit 3. Mataas na pagtanggap sa industriya | 1. Mababang gastos 2. Mataas na pagtanggap sa industriya |
| Mataas na gastos ng instrumento at mataas na katumpakan | 1. Mapanirang pagsubok 2. Subjective na mga kadahilanan, madaling maling paghuhusga 3. Mababang sensitivity, mahirap hatulan ang mga micropores Hindi masubaybayan | 1. Mapanirang pagsubok 2. Mahabang oras ng pagsubok, walang operability, walang traceability |
| Ang pinaka-epektibo, intuitive at mahusay na paraan ng pagtuklas ng pagtagas. Pagkatapos masuri ang sample, hindi ito makontaminasyon at maaaring gamitin nang normal | Sa aktwal na pagsubok, malalaman na kung makatagpo ito ng 5um micropores, mahirap para sa mga tauhan na obserbahan ang pagpasok ng likido at magdulot ng maling paghuhusga. At pagkatapos ng sealing test na ito, hindi na magagamit muli ang sample. | Ang proseso ng eksperimento ay mahaba at hindi magagamit sa paghahatid ng inspeksyon ng mga sterile na gamot. Ito ay mapanira at maaksaya. |
Prinsipyo ng pagsubok ng pamamaraan ng vacuum attenuation
Ito ay ganap na sumusunod sa pamantayan ng FASTM F2338-09 at ang mga kinakailangan sa regulasyon ng USP40-1207, batay sa teknolohiyang dalawahan ng sensor at sa prinsipyo ng paraan ng vacuum attenuation ng dual-circulation system. Ikonekta ang pangunahing katawan ng micro-leak tightness tester sa isang test cavity na espesyal na idinisenyo upang maglaman ng packaging na susuriin. Inilalabas ng instrumento ang lukab ng pagsubok, at ang pagkakaiba ng presyon ay nabuo sa pagitan ng loob at labas ng pakete. Sa ilalim ng pagkilos ng presyon, ang gas sa pakete ay nagkakalat sa lukab ng pagsubok sa pamamagitan ng pagtagas. Nakikita ng teknolohiyang dual sensor ang ugnayan sa pagitan ng oras at presyon, at inihahambing ito sa karaniwang halaga. Tukuyin kung tumutulo ang sample.
Parameter ng Produkto
| Proyekto | Parameter |
| Vacuum | 0–100kPa |
| Sensitibo sa pagtuklas | 1-3um |
| Oras ng pagsubok | 30s |
| Pagpapatakbo ng kagamitan | May kasamang HM1 |
| Panloob na presyon | Atmospera |
| Sistema ng pagsubok | Dual sensor na teknolohiya |
| Pinagmulan ng vacuum | Panlabas na vacuum pump |
| Subukan ang lukab | Na-customize ayon sa mga sample |
| Mga Naaangkop na Produkto | Mga vial, ampoules, prefilled (at iba pang angkop na sample) |
| Prinsipyo ng pagtuklas | Paraan ng vacuum attenuation/Hindi mapanirang pagsubok |
| Laki ng host | 550mmx330mm320mm (haba, lapad at taas) |
| Timbang | 20 Kg |
| Temperatura sa paligid | 20℃-30℃ |
Pamantayan
Gumagamit ang ASTM F2338 ng vacuum decay method upang hindi mapanirang suriin ang karaniwang paraan ng pagsubok ng higpit ng packaging, SP1207 US Pharmacopoeia standard
Pagsasaayos ng instrumento
host, vacuum pump, micro printer, touch LCD screen, test chamber
