Ang silid sa pagsubok ng katatagan ng gamot ay batay sa isang siyentipikong pamamaraan upang lumikha ng isang pangmatagalang matatag na temperatura at kapaligirang halumigmig para sa pagsusuri ng panahon ng pag-expire ng mga gamot upang lumikha ng mga kondisyon ng pagsusuri upang matugunan ang pinabilis na pagsubok, pangmatagalang pagsubok, mataas na temperatura o mataas na temperatura ng ang mga alituntunin sa pagsubok ng katatagan ng gamot na kemikal. Ang wet test ay angkop para sa inspeksyon ng katatagan ng mga gamot at bagong pag-unlad ng gamot sa mga kumpanya ng parmasyutiko.
Pangalan |
Silid sa pagsubok ng katatagan ng droga (Pangunahing) |
Kamara sa pagsubok ng katatagan ng droga (Pag-upgrade) |
||||
Modelo |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Saklaw ng temperatura |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Pagbabagu-bago ng temperatura |
± 0.2 ℃ |
|||||
Pagkakapareho ng temperatura |
± 0.5 ℃ |
|||||
Saklaw ng kahalumigmigan |
25 ~ 95% RH |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% sa pamamagitan ng pagpapasadya) |
||||
Paglihis ng kahalumigmigan |
± 3% RH |
|||||
Banayad na tindi |
0 ~ 6000LX adjustable ≤ ± 500LX, (Ten-level dimming, 600LX bawat antas, tumpak na kontrol ng intensity) Distansya ng pagsubok 200mm |
0 ~ 6000LX adjustable ≤ ± 500LX, (Stepless dimming) pagsubok distansya 200mm |
||||
Saklaw ng oras |
Sa 99 na siklo ng programa, ang bawat pag-ikot ay nahahati sa 30 mga segment, bawat segment ng 1 ~ 99 na oras ng mga hakbang sa paikot |
|||||
Light source board |
Wala |
Wala |
Wala |
Wala |
Wala |
Wala |
Paraan ng pagkontrol sa temperatura at halumigmig |
Balanseng pamamaraan ng pagpigil sa temperatura at halumigmig |
|||||
Controller |
Malaking touch screen controller |
|||||
Ultraviolet energy lamp |
(Opsyonal) Saklaw ng Ultraviolet spectrum 320 ~ 400nm |
Karaniwang pagsasaayos) Saklaw ng spectrum ng UV 320 ~ 400nm, |
||||
Sistema / pamamaraan ng paglamig |
Ganap na awtomatikong elektronikong pagpapalawak ng balbula ng sistema ng kontrol sa pagpapalamig / na-import na Danfoss compressor |
|||||
Temperatura / kahalumigmigan sensor |
Pt100 paglaban ng platinum / na-import na German VAISALA halumigmig sensor |
|||||
Paggawa ng temperatura |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Supply ng kuryente |
AC 220V ± 10% 50HZ |
AC 380V ± 10% 50HZ |
AC 220V ± 10% 50HZ |
|||
Lakas |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Dami |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Naglo-load ng tray (Karaniwan) |
2 pcs |
3 pcs |
4pcs |
2 pcs |
3 pcs |
|
Naka-embed na printer |
Karaniwang pagsasaayos |
|||||
Kagamitan sa kaligtasan |
Proteksyon ng overheating ng compressor, proteksyon ng overheating ng fan, higit sa proteksyon ng temperatura, compressor sa proteksyon ng presyon, proteksyon ng labis na karga, proteksyon sa kakulangan sa tubig. |
|||||
Pamantayan |
Ayon sa 2015 na edisyon ng mga alituntunin sa pagsubok ng katatagan ng gamot ng Pharmacopoeia at GB / 10586-2006 na kaugnay na mga sugnay sa pagmamanupaktura |
Pagnunumero |
Nilalaman at paglalarawan |
Pamantayan |
URS1 |
Nilagyan ng malaking touch control screen, pindutin ang screen≥7 pulgada. Ang pagsubaybay sa real-time na mga kondisyon ng pagpapatakbo, maaaring ipakita ang kasalukuyang temperatura (halumigmig), temperatura (halumigmig) na itinakdang halaga, petsa, oras, temperatura (halumigmig) na kurba at iba pang mga gumaganang parameter. Ang mga parameter ng pagpapatakbo ay maaaring iakma nang arbitraryo. |
Oo |
URS2 |
Sa pagpapaandar ng data storage, maaari itong mag-imbak ng 100,000 data. |
Oo |
URS3 |
Sa pagpapaandar ng pag-uuri ng awtoridad ng gumagamit, maaari itong nahahati sa dalawang antas ng gumagamit: technologist at operator.
Awtoridad ng operator: tingnan ang impormasyon sa interface, pag-andar ng alarm at data curve. Awtoridad ng tekniko: kasama ang awtoridad ng operator, mga setting ng proseso ng setting, pag-andar ng operasyon ng interface ng lugar, pagsisimula at pagtigil ng na-preset na programa, pag-ulat ng query, query ng kaganapan ng rekord ng operasyon. Ang bawat account ay dapat mag-log in gamit ang isang password bago magsagawa ng mga pagpapatakbo sa loob ng saklaw ng awtoridad. |
Oo |
URS4 |
Nilagyan ng isang matalinong sistema ng defrosting, na hindi nakakaapekto sa pagganap ng kagamitan sa panahon ng pag-defrost. |
Oo |
URS5 |
Ang kagamitan ay nilagyan ng isang micro printer (agwat sa pag-print 0 ~ 9999 minuto). |
Oo |
URS6 |
Ang kagamitan ay may mga pangunahing pag-andar ng pag-init, pag-asumet, gating, pag-iilaw, isterilisasyon, defrosting, at alarma. |
Oo |
URS7 |
Ang mode ng pagpapatakbo ng kagamitan ay nahahati sa: nakapirming mode ng halaga at mode ng programa (maaaring maitakda ang mode ng programa para sa 30 mga segment at 99 na mga cycle). |
Oo |
URS8 |
Equipment timing mode: pagpapatakbo ng tiyempo, pare-pareho ang tiyempo ng temperatura, pare-pareho ang oras ng halumigmig, pare-pareho ang temperatura at tiyempo ng kahalumigmigan ay maaaring mapili. |
Oo |
URS9 |
Sa mga pagpapaandar ng alarma: alarma sa temperatura, alarma sa kahalumigmigan, alarma sa kakulangan sa tubig, alarma na bukas sa pinto, atbp. |
Oo |
URS10 |
Pag-andar ng switch machine. |
Oo |
URS11 |
Pag-andar ng pagsisimula ng power-off: Walang pagsisimula: Pagkatapos ng power-off at i-restart, ang system ay nasa isang tumigil na estado.Mahirap na pagsisimula: Matapos ang pag-off ng power at restart, nagsisimulang tumakbo ang system mula sa unang segment ng unang cycle, at ang oras ng tiyempo ay nabura.Malambot na pagsisimula: Pagkatapos patayin at muling simulan, nagsisimulang tumakbo ang system mula sa tagal ng panahon kung patay ang kuryente.Ang tatlong mga mode ng pagsisimula ay maaaring malayang ilipat, at ang mga pabrika ay hindi pa nagsisimulang. |
Oo |
URS12 |
Karaniwang interface ng USB, ang data ay maaaring ma-export kaagad |
Oo |