Ang silid ng pagsubok sa katatagan ng gamot ay batay sa isang siyentipikong pamamaraan upang lumikha ng isang pangmatagalang matatag na temperatura at halumigmig na kapaligiran para sa pagsusuri sa panahon ng pag-expire ng mga gamot upang lumikha ng mga kondisyon sa pagsusuri upang matugunan ang pinabilis na pagsubok, pangmatagalang pagsubok, mataas na temperatura o mataas na temperatura ng ang mga alituntunin sa pagsubok sa katatagan ng kemikal na gamot. Ang wet test ay angkop para sa inspeksyon ng katatagan ng mga gamot at pagpapaunlad ng bagong gamot sa mga kumpanya ng parmasyutiko.
Pangalan | Drug stability test chamber(Basic) | Drug stability test chamber(Upgrade) | ||||
Modelo | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Saklaw ng temperatura | 0~65 ℃ | |||||
Pagbabago ng temperatura | ±0.2 ℃ | |||||
Pagkakapareho ng temperatura | ±0.5 ℃ | |||||
Saklaw ng halumigmig | 25~95%RH | 25~95%RH(20%~98%ayon sa pag-customize) | ||||
Paglihis ng halumigmig | ±3%RH | |||||
Light intensity | 0~6000LX adjustable ≤±500LX,(Ten-level dimming, 600LX per level, tumpak na kontrol ng intensity) Test distance 200mm | 0~6000LX adjustable ≤±500LX,(Stepless dimming) test distance 200mm | ||||
Saklaw ng oras | Sa 99 na cycle ng programa, ang bawat cycle ay nahahati sa 30 segment, ang bawat segment ay 1~99 na oras ng cyclic na hakbang | |||||
Light source board | wala | wala | wala | wala | wala | wala |
Paraan ng pagkontrol ng temperatura at halumigmig | Balanse na paraan ng pagkontrol ng temperatura at halumigmig | |||||
Controller | Malaking touch screen controller | |||||
Ilawan ng enerhiya ng ultraviolet | (Opsyonal) Ultraviolet spectrum range 320~400nm | Karaniwang pagsasaayos) hanay ng UV spectrum 320~400nm, | ||||
Sistema/paraan ng paglamig | Ganap na awtomatikong electronic expansion valve refrigeration control system/imported na Danfoss compressor | |||||
Sensor ng temperatura/humidity | Pt100 platinum resistance/imported German VAISALA humidity sensor | |||||
Temperatura ng pagtatrabaho | RT+5~30℃ | |||||
Power supply | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
kapangyarihan | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Dami | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
WxDxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
WxDxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Naglo-load ng tray (Karaniwan) | 2pcs | 3pcs | 4pcs | 2pcs | 3pcs | |
Naka-embed na printer | Karaniwang pagsasaayos | |||||
Kagamitang pangkaligtasan | Proteksyon sa overheating ng compressor, proteksyon sa overheating ng fan, proteksyon sa sobrang temperatura, proteksyon sa overpressor ng compressor, proteksyon sa labis na karga, proteksyon sa kakulangan ng tubig. | |||||
Pamantayan | Ayon sa 2015 edition ng Pharmacopoeia drug stability test guidelines at GB/10586-2006 related manufacturing clause |
Pagnunumero | Nilalaman at paglalarawan | Pamantayan |
URS1 | Nilagyan ng malaking touch control screen, touch screen≥7 inch. Real-time na pagmamanman ng mga kondisyon ng operating, maaaring magpakita ng kasalukuyang temperatura (halumigmig), temperatura (halumigmig) set na halaga, petsa, oras, temperatura (humidity) curve at iba pang mga gumaganang parameter. Ang mga parameter ng pagpapatakbo ay maaaring isaayos nang arbitraryo. | Oo |
URS2 | Sa pag-andar ng pag-iimbak ng data, maaari itong mag-imbak ng 100,000 data. | Oo |
URS3 | Gamit ang function ng pag-uuri ng awtoridad ng gumagamit, maaari itong nahahati sa dalawang antas ng gumagamit: technologist at operator. Awtoridad ng operator: tingnan ang impormasyon ng interface, alarma at mga function ng curve ng data. Awtoridad ng technician: kabilang ang awtoridad ng operator, pagtatakda ng mga parameter ng proseso, pag-andar ng pagpapatakbo ng interface ng lugar, pagsisimula at paghinto ng preset na programa, pag-uulat ng query, pagpapatakbo ng record ng query sa kaganapan. Ang bawat account ay dapat mag-log in gamit ang isang password bago magsagawa ng mga operasyon sa loob ng saklaw ng awtoridad. | Oo |
URS4 | Nilagyan ng intelligent na defrosting system, na hindi nakakaapekto sa performance ng kagamitan habang nagde-defrost. | Oo |
URS5 | Ang kagamitan ay nilagyan ng micro printer (imprenta interval 0~9999 minuto). | Oo |
URS6 | Ang kagamitan ay may mga pangunahing pag-andar ng pag-init, humidification, gating, pag-iilaw, isterilisasyon, defrosting, at alarma. | Oo |
URS7 | Ang mode ng pagpapatakbo ng kagamitan ay nahahati sa: fixed value mode at program mode (program mode ay maaaring itakda para sa 30 segment at 99 cycle). | Oo |
URS8 | Equipment timing mode: running timing, constant temperature timing, constant humidity timing, constant temperature at humidity timing ay maaaring mapili. | Oo |
URS9 | May mga function ng alarma: alarma sa temperatura, alarma sa kahalumigmigan, alarma sa kakulangan ng tubig, alarma sa bukas na pinto, atbp. | Oo |
URS10 | Mag-iskedyul ng function ng switch machine. | Oo |
URS11 | Power-off start function: Walang start: Pagkatapos ng power-off at restart, ang system ay nasa stop state.Hard start: Pagkatapos ng power off at restart, ang system ay magsisimulang tumakbo mula sa unang segment ng unang cycle, at ang oras ng timing ay na-clear.Soft start: Pagkatapos ng power off at restart, ang system ay magsisimulang tumakbo mula sa tagal ng panahon kung kailan naka-off ang power.Ang tatlong startup mode ay maaaring malayang ilipat, at ang factory ay nagde-default na hindi magsimula. | Oo |
URS12 | Karaniwang USB interface, ang data ay maaaring ma-export kaagad | Oo |