DRK672 Drug Stability Test Box

Isang bagong henerasyon ng mga kagamitan sa pagsusuri sa katatagan ng droga, na pinagsasama ang maraming taon ng disenyo at karanasan sa produksyon ng kumpanya, ang nagpapakilala at nagtuturo ng teknolohiyang Aleman. Nalalagpasan nito ang depekto na hindi maaaring tumakbo nang tuloy-tuloy ang kasalukuyang silid sa pagsusuri ng gamot sa loob ng mahabang panahon. Ito ay isang kinakailangang kagamitan para sa sertipikasyon ng GMP ng mga pabrika ng parmasyutiko.

Paggamit ng Produkto:
Gumamit ng mga siyentipikong pamamaraan upang lumikha ng isang pangmatagalang matatag na temperatura, kahalumigmigan na kapaligiran at liwanag na kapaligiran para sa pagsusuri ng pagkabigo ng gamot. Ito ay angkop para sa pinabilis na pagsubok, pangmatagalang pagsubok, pagsusuri sa mataas na kahalumigmigan at malakas na pagsusuri sa light exposure ng mga gamot at mga bagong gamot ng mga kumpanya ng parmasyutiko. Ito ay isang pharmaceutical na kumpanya Ang pinakamahusay na opsyon para sa pagsusuri sa katatagan ng gamot.

Mga Tampok:
◆Humanized na disenyo
●Sundin ang kalakaran sa pangangalaga sa kapaligiran sa mundo, bagong disenyong walang fluorine, mataas na kahusayan, mababang pagkonsumo ng enerhiya, at isulong ang pagtitipid ng enerhiya, upang palagi kang mauna sa malusog na buhay.
●Microcomputer controller, ang kontrol ay matatag, tumpak at maaasahan. Gumagamit ito ng 304 stainless steel liner, at ang apat na sulok ay semi-circular arc na hugis, na madaling linisin at madaling patakbuhin.
●Natatanging sirkulasyon ng hangin upang matiyak ang pare-parehong pamamahagi ng hangin sa loob ng studio. May test hole na may diameter na 25mm sa kaliwang bahagi ng kahon.
◆Patuloy na garantiya ng operasyon
●Dalawang set ng imported na compressor ang awtomatikong inililipat upang matiyak na ang drug test ay patuloy na tumatakbo sa mahabang panahon nang walang pagkabigo. Masira ang depekto na hindi maaaring tumakbo nang tuloy-tuloy ang domestic drug test chamber sa mahabang panahon.
◆Katiyakan sa Kalidad
●Ang mga pangunahing bahagi gaya ng temperature at humidity controller, compressor, at circulating fan ay mga imported na produkto, na may mga katangian ng matatag, ligtas at maaasahang operasyon sa mahabang panahon.
◆Pag-andar ng kaligtasan
●Maaaring alertuhan ng independent temperature limit alarm system ang operator gamit ang tunog at liwanag upang matiyak na gumagana ang laboratoryo nang walang aksidente. Mababang temperatura o paglihis at sobrang temperatura na alarma.
◆Imported humidity sensor
●Pumili ng humidity sensor na maaaring gumana sa mataas na temperatura upang maiwasan ang problema na dulot ng madalas na pagpapalit ng basa at tuyo na mga bombilya.
◆UV sterilization system (opsyonal)
●Ang ultraviolet germicidal lamp ay inilalagay sa likod na dingding ng kahon, na maaaring magdisimpekta sa loob ng kahon nang regular, na maaaring epektibong pumatay sa mga lumulutang na bakterya sa nagpapalipat-lipat na hangin at singaw ng tubig ng humidifying pan sa kahon, at sa gayon ay epektibong pumipigil sa polusyon sa panahon ng pagsusuri sa droga.
◆Awtomatikong pagsubaybay at kontrol ng pag-iilaw (opsyonal)
●Bawasan ang depekto na ang illuminance ay hindi masusubaybayan at makokontrol ng umiiral na domestically made stable test chamber. Ang light sensor ay ginagamit para sa pagsubaybay at steplessly adjustable upang mabawasan ang pagpapahina ng illuminance at mga error sa pagsubok na dulot ng pagtanda ng lamp tube.
◆Data record at fault diagnosis display
●Kapag nabigo ang test box, ang dynamic na display screen ay magpapakita ng fault information, at ang operation failure ng test box ay malinaw sa isang sulyap. Maaari itong ikonekta sa isang printer o 485 na interface ng komunikasyon, at ang temperatura at curve ng oras ay maaaring maitala ng isang computer at isang printer, na nagbibigay ng isang malakas na garantiya para sa pag-iimbak ng data at pag-playback ng proseso ng pagsubok.
Programmable touch screen controller (opsyonal)
●Paggamit ng malaking touch screen, simple ang pagpapatakbo ng screen, at madali ang pag-edit ng program.
●Ang interface ng pagpapatakbo ng controller ay available sa Chinese at English, at ang real-time na curve ng operasyon ay maaaring ipakita sa screen.
●May kapasidad itong 1000 set ng 999 cycle steps ng 100 program, at ang maximum na halaga ng bawat yugto ng oras ay 99 oras at 59 minuto.
●Pagkatapos maipasok ang data at mga kundisyon ng pagsubok, ang controller ay may function na lock ng screen upang maiwasan ang shutdown dahil sa hawakan ng tao.
● Gamit ang awtomatikong pagkalkula ng PID, ang mga kondisyon ng pagbabago ng temperatura at halumigmig ay maaaring itama kaagad, na ginagawang mas tumpak at matatag ang kontrol ng temperatura at halumigmig.
●Sa interface ng komunikasyon ng RS-232 o RS-485, maaari kang magdisenyo ng mga program sa computer, subaybayan ang proseso ng pagsubok at magsagawa ng mga function tulad ng pag-on at pag-off.
Tuparin ang Pamantayan:
Ang 2015 na edisyon ng Pharmacopoeia drug stability test guidelines at GB/T10586-2006 na nauugnay na mga probisyon ng pagmamanupaktura
★Mga kundisyon ng pagsubok sa katatagan:
Sa mga alituntunin ng ICH, tinukoy ng GMP at FDA ang mga kinakailangan sa mga tuntunin ng paggana, pagganap at dokumentasyon. Ang Europa, Japan, at Estados Unidos ay sumang-ayon na bumuo ng isang karaniwang pagsubok sa katatagan. Ang layunin ng mga pagsusulit na ito ay mangalap ng impormasyon bilang rekomendasyon sa katatagan ng mga hilaw na materyales o gamot. Ang pinakalayunin ay patunayan na ang gamot ay nalantad sa temperatura, halumigmig, Pagkabisa sa pag-iilaw o pinagsamang kapaligiran.
★Mga kundisyon ng imbakan para sa pagsubok ng katatagan ng mga pangmatagalang napanatili na sample:
Temperatura: +25℃±2℃
Halumigmig: 60+5%RH
Tagal: 12 buwan
★ kundisyon ng imbakan para sa pinabilis na pagsubok sa katatagan
Temperatura: +40℃±2℃
Halumigmig: 75+5%RH
Tagal: 6 na buwan
Pag-iilaw sa ilalim ng malakas na kondisyon ng liwanag: 4500+500LX

Teknikal na Parameter:
(Pagsusuri ng parameter ng pagganap sa ilalim ng mga kondisyong walang pagkarga: temperatura ng kapaligiran 20 ℃, kahalumigmigan sa paligid 50%RH)